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青海省首个二类体外确诊试剂获批上市 赋能医疗器械工业新展开

来源:f88娱城2官方网站    发布时间:2025-05-21 22:09:10

  5月12日,青海省首个二类体外确诊试剂——【N结尾B型钠尿肽原(NT-proBNP)】检测试剂盒与D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒获批上市,标志着青海省医疗器械工业获得突破性展开。

  为推进医药工业高水平质量的展开,青海省药品监督管理局多举并施:服务企业方面,依托工作站供给全流程1对1精准辅导;审评才能建造上,扩大审评部队,展开器审云讲堂训练,凭借国家技术骨干帮扶提高功率;查看环节立异方面,施行兼并查看,整合多项核对事项,减轻企业担负。

  未来,青海省药监局将深化审评批阅变革,完善政企交流机制,精准处理企业诉求,继续为医疗器械工业高水平质量的展开注入动能。